Названы возможные сроки регистрации нового препарата от COVID-19

Новый препарат против коронавируса на основе моноклональных антител «Гамковимаб» может быть зарегистрирован в июне текущего года в случае его допуска на основании результатов первой фазы исследований, сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

«Вопрос в том, как будет временная регистрация получена — будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы. Тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня — тогда может быть регистрация», — рассказал он в беседе с ТАСС.

Гинцбург добавил, что на текущей неделе препарат начнут вводить добровольцам в рамках клинических исследований. Также ведутся переговоры по выбору площадки для масштабирования производства препарата.

По словам ученого, нужны большие площадки для выработки больших объемов препарата. Имеющаяся у Центра им. Гамалеи недостаточна для производства в масштабах страны.

• 5 марта Минздрав России одобрил испытания нового препарата. «Гамковимаб» предназначен для внутривенного введения и состоит из двух доз. Планируется, что в его исследованиях примет участие 101 доброволец.

Источник: «Известия»